荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病中国III期临床研究A阶段达到主要终点

发布日期：2025-09-13 14:22    点击次数：63

8月27日，荣昌生物（688331/09995）发布公告，公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（商品名：泰爱®）用于治疗IgA肾病的中国III期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。

该研究纳入了318例接受过标准治疗的IgAN成人患者，泰它西普的使用剂量为240mg，皮下注射，每周1次。A阶段分析结果显示，与对照组相比，泰它西普组患者在治疗39周时的24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%(P<0.0001)，且表现出良好的耐受性和安全性。

公司将尽快向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请。IgA肾病是中国慢性肾脏病和终末期肾病的主要原因之一，高达40%的IgA肾病患者在诊断后20年内达到终末期肾病，显示出新型药物的迫切需求。泰它西普已在中国获得批准用于治疗重症肌无力、系统性红斑狼疮和类风湿关节炎的适应症。

2025年中期，荣昌生物实现收入10.98亿元，归母净利润-4.50亿元。

发布于：北京市